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MediScan

MediScan

Es un dispositivo de prueba de fugas desarrollado para probar fugas de envases flexibles. La máquina es un dispositivo de detección de fugas no destructivo y sin herramientas para bolsas no porosas, sachets y envases de dispositivos médicos.

La máquina incorpora tecnología y software de detección de fugas, desarrollado por Sepha, que las principales empresas farmacéuticas del mundo utilizan a diario para realizar pruebas de fugas en los envases flexibles y garantizar la integridad del envase del producto.

Ventajas

· Dispositivo de detección de fugas e integridad del sello no destructivo
· No se requieren herramientas, lo que lo hace altamente flexible en varios tipos y tamaños de paquetes
· Capaz de detectar sellos débiles, fugas de canal y orificios de hasta 10 μm (depende del paquete)
· Dispositivo de mesa
· Capaz de manipular paquetes no porosos de hasta 100 mm x 200 mm x 250 mm
· Fácil uso del operador a través de la interfaz de pantalla táctil y la cámara de carga fácil
· Capaz de almacenar múltiples métodos de prueba para hasta 30,000 tipos de productos
· Protección con contraseña definida por el usuario que garantiza el uso de múltiples operadores
· Sistema completamente validado
· Producción de resultados objetivos y repetibles
· Los resultados de la prueba se pueden imprimir, exportar a través de USB (x2) o integrar en el sistema de control de calidad local a través de un cable Ethernet
· Velocidad de prueba rápida y eficiente
· Datos de auditoría disponible y totalmente compatible con 21 CFR parte 11.
· Conectividad de Active Directory y OPC disponible sobre pedido

¿Cómo funcionan las pruebas de Force Decay?

1.   Un paquete flexible se coloca dentro de un juego de herramientas que consta de una cámara de prueba de vacío. Se aplica vacío a la cámara de prueba y bajo este vacío el paquete flexible se expandirá y generará una fuerza expansiva en respuesta al vacío.
2.   La celda de carga del medidor de tensión mide la fuerza expansiva a lo largo del tiempo para determinar si el paquete tiene una fuga grave, fuga de micrones o no tiene fugas.
3.   Si hay una fuga importante, no se mide la fuerza expansiva.
4.   Si hay una fuga de micrones, inicialmente se mide una fuerza expansiva, pero comenzará a reducirse con el tiempo a medida que el paquete deje escapar aire a la cámara de vacío.
5.   Si el paquete es bueno, se expandirá al vacío y permanecerá inflado y, a su vez, generará una medición de fuerza constante a lo largo del tiempo.
6.   Para garantizar que la integridad del paquete no se vea afectada o no se rompa, se usa una placa de reacción / restricción de fuerza para evitar la expansión completa.

Technical Specification

Pack Type

Sachets, pouches, bags, MAPs and flexible packaging (non-porous)

Test Area

Up to 250mm (L) x 200mm (W) x 100mm (D)

Test Cycle

From 20 seconds per test cycle

Operation

Semi-automatic

Machine Construction

304 Stainless Steel Casework

User Interface

8.4” SVGA (800 x 600) colour
TFT LCD display

Utilities

Electrical: 110/230V Single Phase AC 50/60 Hz
Air Supply: Min. 200L / min at 0.6Mpa
{ISO8573-1:2010 Class 2}

Configuration

No tooling required.

Tooling Changeover

No tooling required.

Machine Dimensions

400mm(L) x 700mm (W) x 500mm (H)

Weight

Machine: 90kg
Shipping Weight: 190kg

Warranty

Supplied with a 12-month warranty. (Service Level Agreements and/or extended warranties are available for
additional support).