Equipo, Maquinaria y Servicio para la Industria Farmacéutica, Alimenticia y Cosmética.

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Nicolas,  Sven,  Pacheco  y  Andresen,
Design and Engineering International

Servicio de Validación

Hemos consolidado el departamento de validación enfocándonos principalmente en la industria farmacéutica validando desde el diseño y construcción de instalaciones, hasta  la clasificación de sistemas críticos y equipos de proceso y acondicionamiento.

Calificación de EquiposA través de Análisis de Riesgo llevamos a cabo:

  • Calificación de Diseño
  • Calificación de Instalación
  • Calificación de Operación
  • Calificación de Software
  • Calificación de Desempeño

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Pruebas de DesempeñoPruebas de seguimiento para comprobar el buen funcionamiento de acuerdo a los periodos que marca las normas nacionales e intarnacionales o en base al sistema de calidad del Laboratorio.

Sistema de aire acondicionado: Integridad de filtros HEPA y filtros terminales, presiones diferenciales y dirección de flujo, cambios de aire por hora, conteo de partículas no vialbes, conteo de partículas viables, condiciones ambientales, tiempo de recuperción del sistema.

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Calificación de Sistemas CríticosRealizamos Calificación de Instalación, Operación, Software y Desempeño de los Sistemas Críticos:

  • Agua Calidad Inyectable
  • Agua Purificada
  • Aire Comprimido
  • Vapor Limpio
  • Aire Acondicionado

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